Formulação farmacêutica nasal de testosterona e "kit" em forma de cartela de dispositivos nasais unitários para aplicação de monodose de testosterona

Nasal pharmaceutical testosterone formulation and kit designed as a card of unit nasal devices for the application of testosterone monodoses

Formulation pharmaceutique nasale de testostérone et « kit » sous forme de tablette de dispositifs nasaux unitaires pour application de monodose de testostérone

Abstract

Trata-se de uma formulação farmacêutica nasal de testosterona e um conjunto de dispositivos, constituindo um kit farmacêutico em forma de cartela, destinado a administração de testosterona por via nasal, formado de pluralidade de dispositivos de aplicação de uma única dose-monodose, terapeuticamente medida. O conjunto de dispositivos que se constitui no kit farmacêutico caracteriza-se por um conjunto de dispositivos individuais (1) contendo formulação em gel a base de testosterona micronizada, de alta viscosidade, em baixa dosagem do hormônio, de modo a prover a um paciente, seja do sexo feminino ou masculino doses unitárias, precisamente medidas e fisiologicamente adequadas, de testosterona. O dispositivo após seu uso é imediatamente descartado pelo usuário, sem que haja perdas residuais do hormônio mesmo na administração pela via nasal, em face da alta viscosidade da formulação que aliada ao sistema de bombeamento de ar, do medicamento contido no dispositivo, assegura a liberação de praticamente todo o seu conteúdo. Cada dispositivo é dotado de câmara oca (2), onde se acondiciona o medicamento, e área de coluna de ar que atua como um êmbolo para a expulsão do volume de medicamento contido na câmara (2). Câmara de ar de expulsão (3) fornece ar pressionado pelo usuário ao interior da câmara oca (2), o qual atua como ar comprimido em face de passar, pressionado, pelo pescoço (6) provido entre a câmara oca (2) e a câmara de ar (3). Linhas de rasgamento (8 – 9 – 12) são previstas para facilitar a retirada de cada dispositivo da cartela, para a sua utilização.
L'invention concerne une formulation pharmaceutique nasale de testostérone et un ensemble de dispositifs constituant un kit pharmaceutique sous forme de tablette, destiné à l'administration de testostérone par voie nasale, formé d'une pluralité de dispositifs d'application d'une dose unique ou monodose, mesurée thérapeutiquement. L'ensemble de dispositifs constituant le kit pharmaceutique est caractérisé par un ensemble de dispositifs individuels (1) contenant une formulation en gel à base de testostérone micronisée, à haute viscosité, à faible dosage en hormone, de manière à fournir à un patient, de sexes féminin ou masculin, des doses unitaires de testostérone précisément mesurées de physiologiquement appropriées. Après utilisation, le dispositif est immédiatement jeté par l'utilisateur, sans pertes résiduelles de l'hormone, y compris lors d'une administration par voie nasale, compte tenu de la haute viscosité de la formulation qui, associée au système de pompage d'air du médicament contenu dans le dispositif, assure la libération du contenu dans sa quasi-totalité. Chaque dispositif est doté d'une chambre creuse (2) où est conditionné le médicament, et d'une zone de colonne d'air qui agit comme un piston pour l'expulsion du volume de médicament contenu dans la chambre (2). La chambre à air (3) d'expulsion fournit de l'air mis sous pression par l'utilisateur à l'intérieur de la chambre creuse (2), agissant comme de l'air comprimé lorsqu'il est mis sous pression et passe par le col (6) situé entre la chambre creuse (2) et la chambre à air (3). Des lignes de ruptures (8 - 9 - 12) sont prévues pour faciliter le retrait de chaque dispositif de la tablette en vue d'une utilisation.
The invention relates to a nasal pharmaceutical testosterone formulation and of a series of devices that form a packaging card-shaped pharmaceutical kit for nasal administration of testosterone, the kit being formed by a plurality of therapeutically measured single doses or monodoses. The series of devices that form the pharmaceutical kit is characterised by a series of individual devices (1) containing a micronised testosterone gel formulation of high viscosity, with a low hormone dosage, providing to a female or male patient precisely measured and physiologically suitable testosterone unit doses. After use, the device is immediately discarded by the user, without residual hormone losses even during nasal administration, in view of the high viscosity of the formulation which, together with the air pumping device for the medicinal drug contained in the device, ensures the release of practically all the content of the device. Each device comprises a hollow chamber (2) containing the medicinal drug, and an air column zone that acts as a plunger to expel the volume of medicinal drug contained in the chamber (2). The air expulsion chamber (3) provides air compressed by the user inside the hollow chamber (2), which acts as compressed air when it is pressed through the neck (6) located between the hollow chamber (2) and the air chamber (3). Predetermined tearing lines (8 - 9 - 12) make it easier to remove each device from the packaging card before use.

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Patent Citations (6)

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